Thuốc tránh thai Laurelle 21 Viên

Thành phần

• Ethinylestradiol: 0.03 mg
• Drospirenone: 3mg

Công dụng (Chỉ định)

• Tránh thai đường uống.
• Điều trị mụn trứng cá mức độ trung bình liên quan đến hormone ở những phụ nữ lựa chọn sử dụng tránh thai đường uống.

Liều dùng

Cách dùng:

• Dùng đường uống
• Thuốc tránh thai đường uống kết hợp, khi được sử dụng chính xác thì tỷ lệ thất bại là khoảng 1% /năm. Tỷ lệ thất bại có thể tăng lên khi quên uống thuốc hoặc sử dụng không chính xác.
• Thuốc phải được uống theo đúng thứ tự chỉ dẫn trên bao bì vào cùng một thời điểm hàng ngày, có thể sử dụng thêm nước nếu cần thỉết. Thuốc cần được uống liên tục, mỗi ngày một viên trong 28 ngày liên tiếp. Mỗi vỉ tiếp theo được bắt đầu vào ngày hôm sau khi viên cuối cùng của vỉ trước.

Cách bắt đầu uống Laurelle

Không sử dụng biện pháp tránh thai nội tiết trước đó (trong tháng qua)

• Thuốc được uống vào ngày thứ 1 của chu kỳ kinh nguyệt ở người phụ nữ (tức là ngày đầu tiên chảy máu).

Thay đổi từ một biện pháp tránh thai nội tiết kết hợp khác (viên uống tránh thai kết hợp (COC), vòng đặt âm đạo hoặc miếng dán ngoài da)

• Người phụ nữ nên bắt đầu với Laurelle tốt nhất là vào ngày sau viên thuốc có hoạt tính cuối cùng (viên thuốc cuối cùng chứa hoạt chất) của COC, nhưng muộn nhất là vào ngày tiếp theo khoảng thời gian không dùng viên thuốc thông thường hoặc viên giả dược của COC trước đó. Trong trường hợp đã sử dụng vòng âm đạo hoặc miếng dán xuyên da, người phụ nữ nên bắt đầu sử dụng Laurelle tốt nhất là vào ngày tháo vòng và muộn nhất là khi đến hạn sử dụng vòng tiếp theo.

Thay đổi từ phương pháp chỉ chứa progestogen (viên uống, thuốc tiêm, que cấy chỉ chứa progestogen) hoặc từ dụng cụ tử cung giải phóng progestogen (IUS)

• Người phụ nữ có thể chuyển từ viên thuốc chỉ có progestogen vào bất kỳ ngày nào (từ que cấy hoặc IUS vào ngày lấy ra, từ dạng tiêm khi sắp đến lượt tiêm tiếp theo) nhưng trong tất cả các trường hợp này, nên sử dụng thêm một loại thuốc tránh thai. phương pháp tránh thai màng chắn trong 7 ngày đầu tiên uống thuốc.

Sau phá thai 3 tháng đầu

• Người phụ nữ có thể bắt đầu ngay lập tức. Khi thực hiện, em không cần dùng thêm các biện pháp tránh thai khác.

Sau khi sinh hoặc phá thai ở quý hai (3 tháng sau)

• Nên khuyên phụ nữ bắt đầu dùng thuốc từ ngày thứ 21 đến ngày 28 sau khi sinh hoặc phá thai ở quý hai. Khi bắt đầu muộn hơn, người phụ nữ nên được khuyên sử dụng thêm phương pháp tránh thai màng chắn trong 7 ngày đầu tiên. Tuy nhiên, nếu giao hợp đã xảy ra, nên loại trừ khả năng mang thai trước khi bắt đầu sử dụng COC thực sự, hoặc người phụ nữ phải đợi đến kỳ kinh nguyệt đầu tiên.

Xử trí khi quên uống thuốc

Nếu quên uống viên thuốc chứa hormone không quá 24 giờ so với giờ uống thuốc hàng ngày thì tác dụng tránh thai của thuốc sẽ không thay đổi. Tuy nhiên bệnh nhân nên uống viên thuốc bị quên ngay khi nhớ ra và uống viên thuốc tiếp theo như thường lệ.

Nếu quên uống viên thuốc chứa hormone quá 24 giờ so với giờ uống thuốc hàng ngày thì tác dụng tránh thai có thể bị giảm đi. Xử trí viên thuốc bị quên dựa trên hai nguyên tắc cơ bản sau:

• Không bao giờ được ngừng uống thuốc quá 7 ngày (lưu ý khoảng thời gian khuyến cáo cho viên không chứa hormone là 4 ngày).
• Nhất thiết phải uống viên thuốc có chứa hormone liên tục 7 ngày để đạt được sự ức chế thích hợp trục dưới đồi- tuyến yên – buồng trứng.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Đang mắc hoặc có tiền sử huyết khối/huyết khối tắc mạch của động mạch hoặc tĩnh mạch (ví dụ như huyết khối tĩnh mạch sâu, tắc mạch phổi, nhồi máu cơ tim, tai biến mạch máu não).
• Đang mắc hoặc có tiền sử tiền triệu chứng huyết khối (ví dụ như cơn thiếu máu cục bộ thoáng qua, chứng đau thắt ngực).
• Có nguy cơ cao của huyết khối động mạch hoặc tĩnh mạch (Xem phần chú ý đề phòng và thận trọng khi sử dụng).
• Tiền sử đau nửa đầu với các triệu chứng thần kinh khu trú.
• Tiểu đường có tổn thương mạch máu
• Bệnh gan nặng hay các thông số chức năng gan không về mức bình thường
• Sử dụng các thuốc kháng virut trực tiếp (DAA) chứa ombitasvir, paritaprevir hoặc dasabuvir và kết hợp của các chất này (Xem mục Tương tác với các thuốc khác và các dạng tương tác khác)
• Suy thận nặng hoặc suy thận cấp
• Đang mắc hoặc tiền sử có u gan (lành tính hay ác tính)
• Được biết hoặc nghi ngờ có bệnh ác tính ảnh hưởng các steroid sinh dục (như ở cơ quan sinh dục hoặc vú)
• Chảy máu âm đạo không rõ nguyên nhân
• Được biết hoặc nghi ngờ có thai
• Mẫn cảm với dược chất hoặc bất kỳ tá dược nào.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Lớp Organ hệ thống (MeDRA)	Tần suất phản ứng bất lợi
	Chung ≥1/100 đến <1/10	không phổ biến ≥1/1.000 đến <1/100	Hiếm ≥1/10.000 đến <1/1.000	Không biết (không thể ước tính từ dữ liệu có sẵn)
Rối loạn hệ thống miễn dịch			mẫn cảm, hen suyễn	làm trầm trọng thêm các triệu chứng phù mạch di truyền và mắc phải
Rối loạn tâm thần	tâm trạng chán nản	ham muốn tình dục tăng, ham muốn tình dục giảm
Rối loạn hệ thần kinh	đau đầu
Rối loạn tai và tiền đình			sự suy giảm
Rối loạn mạch máu	chứng đau nửa đầu	tăng huyết áp, hạ huyết áp	huyết khối tĩnh mạch (VTE), huyết khối động mạch (ATE)
rối loạn tiêu hóa	buồn nôn	nôn mửa, tiêu chảy
Rối loạn da và mô dưới da		mụn trứng cá, chàm, ngứa rụng tóc	hồng ban nút, hồng ban đa dạng
Hệ thống sinh sản và rối loạn vú	rối loạn kinh nguyệt, chảy máu giữa kỳ kinh, đau vú, căng tức ngực, tiết dịch âm đạo, nhiễm nấm candida âm hộ và âm đạo	vú to, nhiễm trùng âm đạo	tiết dịch vú
Các rối loạn chung và tình trạng tại chỗ dùng thuốc		giữ nước, tăng cân, giảm cân

Tương tác với các thuốc khác

• Thuốc kháng virus: Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir và dasabuvir
• Thuốc an thần, bosentan, carbamazepine, phenytoin, primidone, rifampicin, và thuốc điều trị HIV ritonavir, nevirapine và efavirenz và có thể cả felbamate, griseofulvin, oxacarbazepine, topiramate và các sản phẩm có chứa thảo dược St. John’s Wort ( Hypericum perforatum ) .
• Thuốc ức chế protease HIV và chất ức chế men sao chép ngược không phải nucleoside…

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Phụ nữ >35 tuổi hút thuốc không nên uống thuốc tránh thai
• Do tăng nguy cơ tăng kali máu, theo dõi nồng độ kali huyết thanh trong tháng đầu tiên nếu dùng đồng thời với thuốc tăng/tiết kiệm kali (ví dụ, spironolactone); xem xét theo dõi nồng độ kali huyết thanh ở những bệnh nhân có nguy cơ cao dùng thuốc ức chế CYP3A4 mạnh trong thời gian dài và đồng thời; chất ức chế mạnh CYP3A4 bao gồm thuốc kháng nấm azole (ví dụ: ketoconazole, itraconazole, voriconazole), thuốc ức chế protease HIV/HCV (ví dụ: indinavir, boceprevir) và clarithromycin
• Tiền sử gia đình mắc bệnh ung thư vú và hoặc DVT/PE
• Hiện tại/tiền sử trầm cảm, lạc nội mạc tử cung, DM, HTN, thay đổi mật độ khoáng của xương, suy thận/gan, bệnh chuyển hóa xương, SLE
• Tình trạng trầm trọng hơn do giữ nước (ví dụ, đau nửa đầu, hen suyễn, động kinh)
• Ngừng ngay lập tức nếu xảy ra bất kỳ trường hợp nào sau đây: vàng da, các vấn đề về thị giác (có thể gây ra tình trạng không dung nạp kính áp tròng), bất kỳ dấu hiệu nào của VTE, đau nửa đầu với mức độ nghiêm trọng bất thường, tăng huyết áp đáng kể, trầm cảm nặng, tăng nguy cơ biến chứng huyết khối sau phẫu thuật
• Ngừng điều trị 4 tuần trước khi phẫu thuật lớn hoặc bất động kéo dài; có thể tiếp tục 2 tuần sau đó
• Theo dõi bệnh nhân dùng thuốc chống đông đường uống (ví dụ, warfarin); tăng liều thuốc chống đông máu có thể được đảm bảo do nguy cơ huyết khối với thuốc tránh thai
• Các nghiên cứu cho thấy tăng nguy cơ ung thư cổ tử cung khi sử dụng OCP; tuy nhiên, HPV vẫn là yếu tố nguy cơ chính gây ung thư cổ tử cung; bằng chứng cho thấy việc sử dụng OCP trong thời gian dài (≥5 năm) có thể liên quan đến nguy cơ gia tăng
• Các nghiên cứu đã cho thấy nguy cơ ung thư nội mạc tử cung giảm đáng kể khi sử dụng OCP; tác dụng bảo vệ tăng lên khi thời gian sử dụng OCP lâu hơn và có thể tiếp tục kéo dài nhiều năm sau khi ngừng OCP
• Nguy cơ ung thư buồng trứng có thể giảm khi tăng thời gian sử dụng OCP
• Ngừng thuốc trước khi bắt đầu điều trị bằng chế độ thuốc kết hợp ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, có hoặc không có dasabuvir; có thể bắt đầu lại khoảng 2 tuần sau khi hoàn thành điều trị bằng chế độ thuốc kết hợp
• Tăng nguy cơ ung thư gan khi sử dụng OCP; rủi ro tăng lên với thời gian sử dụng OCP lâu hơn
• Theo dõi phụ nữ tiền đái tháo đường và đái tháo đường có rối loạn lipid máu
• Gây tăng nguy cơ ung thư vú
• Gây tăng nguy cơ rối loạn huyết khối tắc mạch

Bảo quản

• Bảo quản dưới 30°C. Bảo quản trong bao bì gốc để tránh ánh sáng