Thuốc Savi Quetiapine 200mg – Điều trị tâm thần phân liệt (3 vỉ x 10 viên)

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Savi Quetiapin 200 chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Quá mẫn với quetiapin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Chống chỉ định phối hợp với các thuốc ức chế cytochrom P450 3A4 như thuốc ức chế protease kháng HIV, thuốc kháng nấm nhóm azol, erythromycin, clarithromycin và nefazodon.

Thận trọng khi sử dụng

Trẻ em và thanh thiếu niên (<18 tuổi)

• Không khuyến cáo dùng do thiếu dữ liệu an toàn và hiệu quả.

• Các tác dụng phụ nặng hơn người lớn: tăng thèm ăn, tăng prolactin, viêm mũi, nôn, ngạt, kích thích, tăng huyết áp.

• Ảnh hưởng tuyến giáp và chưa rõ ảnh hưởng đến tăng trưởng dài hạn (>26 tuần).

Nguy cơ tự tử / ý định tự tử

• Rất cần theo dõi chặt trong tuần đầu điều trị và lúc tăng hoặc giảm liều.

• Nguy cơ tự tử tăng ở người <25 tuổi, đặc biệt trong trầm cảm lưỡng cực.

• Cần cảnh báo bệnh nhân và người thân về các dấu hiệu xấu đi hoặc hành vi bất thường.

Chuyển hóa

• Quetiapin có thể gây:

  • Tăng cân

  • Tăng đường huyết

  • Tăng lipid máu

• Cần theo dõi cân nặng, đường huyết, lipid định kỳ.

Triệu chứng ngoại tháp (EPS)

• Bao gồm: run, cứng cơ, loạn vận động.

• Có thể xảy ra trong điều trị trầm cảm lưỡng cực, nên tránh tăng liều nhanh nếu có akathisia (bồn chồn, không ngồi yên được).

Rối loạn vận động muộn

• Triệu chứng có thể xảy ra khi dùng lâu hoặc sau khi ngưng thuốc.

• Nên giảm liều hoặc ngưng thuốc nếu xuất hiện.

Buồn ngủ & chóng mặt

• Rất thường gặp, đặc biệt trong 3 ngày đầu điều trị.

• Bệnh nhân buồn ngủ nhiều cần theo dõi sát hoặc ngưng thuốc.

• Dễ gây ngã chấn thương ở người cao tuổi.

Hạ huyết áp tư thế

• Xảy ra ở giai đoạn chỉnh liều đầu.

• Nguy hiểm ở người bệnh tim mạch hoặc cao tuổi.

• Cần tăng liều từ từ và theo dõi.

Hội chứng ngưng thở khi ngủ

• Quetiapin có thể làm nặng thêm tình trạng ngưng thở khi ngủ, nhất là ở người thừa cân hoặc nam giới.

Động kinh

• Cần thận trọng ở bệnh nhân có tiền sử co giật.

Hội chứng ác tính do thuốc an thần

• Triệu chứng: sốt cao, cứng cơ, lú lẫn, rối loạn thần kinh tự chủ.

• Nếu xảy ra, cần ngưng thuốc ngay và điều trị khẩn cấp.

Giảm bạch cầu trung tính / mất bạch cầu hạt

• Hiếm, nhưng có thể nguy hiểm đến tính mạng.

• Cần theo dõi công thức máu, đặc biệt khi sốt không rõ nguyên nhân, đau họng.

• Ngưng thuốc nếu bạch cầu trung tính < 1,0 x 10⁹/L.

Tác dụng kháng cholinergic (muscarinic)

• Thận trọng khi dùng cho người có: bí tiểu, phì đại tuyến tiền liệt, tăng nhãn áp.

• Norquetiapin (chất chuyển hóa) có hoạt tính mạnh trên thụ thể muscarinic.

Tương tác thuốc

• Thuốc cảm ứng enzyme gan mạnh (như carbamazepin, phenytoin) làm giảm nồng độ quetiapin.

• Nếu cần thiết phải ngưng thuốc cảm ứng gan, nên ngưng từ từ và có thể thay bằng thuốc không cảm ứng, như valproat.

Tăng cân

• Phản ứng phụ phổ biến, cần kiểm tra định kỳ.

Tăng đường huyết

• Có thể gây đái tháo đường, nhiễm toan ceton, thậm chí hôn mê hoặc tử vong (hiếm).

• Theo dõi đường huyết, đặc biệt ở người có yếu tố nguy cơ.

Tăng lipid máu

• Tăng triglycerid, LDL, cholesterol toàn phần; giảm HDL.

• Cần theo dõi lipid máu định kỳ.

Kéo dài khoảng QT

• Rủi ro rối loạn nhịp tim.

• Cần thận trọng khi dùng ở người có tiền sử kéo dài QT, bệnh tim mạch, hoặc dùng chung thuốc kéo dài QT khác.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Vì quetiapin có thể gây buồn ngủ, bệnh nhân cần thận trọng khi lái xe và vận hành máy móc.

Thời kỳ mang thai

Ba tháng đầu

Dựa vào kết quả của một số báo cáo riêng lẻ và một số nghiên cứu quan sát, quetiapin không làm tăng nguy cơ dị tật thai nhi. Tuy nhiên, các dữ liệu còn hạn chế nên chưa thể đưa ra một kết luận chính xác. Vì vậy quetiapin chỉ dùng cho phụ nữ có thai khi lợi ích điều trị cao hơn nguy cơ tiềm ẩn.

Ba tháng cuối thai kỳ

Trẻ sơ sinh tiếp xúc với thuốc chống loạn thần (bao gồm quetiapin) trong ba tháng cuối thai kỳ có nguy cơ có tác dụng phụ ngoại tháp và/hoặc triệu chứng cai thuốc sau khi sinh. Đã có báo cáo tác dụng phụ kích động, tăng trương lực cơ, giảm trương lực cơ, run, buồn ngủ, suy hô hấp hoặc rối loạn ăn uống. Do đó phải theo dõi trẻ sơ sinh chặt chẽ.

Thời kỳ cho con bú

Tới nay, thông tin về việc quetiapin bài tiết vào sữa người còn hạn chế. Dựa trên các thông tin được công bố, quetiapin không bài tiết vào sữa mẹ ở liều điều trị. Tuy nhiên, do thiếu thông tín nên quyết định ngừng cho con bú hay ngừng điều trị với quetiapin phụ thuộc vào tầm quan trọng của thuốc đối với người mẹ.

Tương tác thuốc

• Quetiapin tác động trên hệ thần kinh trung ương, do đó cần thận trọng khi phối hợp với các thuốc tác động tương tự và rượu. Cần lưu ý khi dùng cho bệnh nhân đang điều trị bằng thuốc kháng acetylcholin (muscarinic).
• Quetiapin được chuyển hóa chủ yếu qua enzym CYP3A4. Dùng đồng thời với ketoconazol (ức chế CYP3A4) làm tăng AUC của quetiapin gấp 5–8 lần, nên chống chỉ định. Nước ép bưởi chùm cũng không được khuyến cáo dùng trong quá trình điều trị.
• Dùng chung với carbamazepin (cảm ứng enzym gan) làm tăng độ thanh thải và giảm AUC trung bình 13%. Phenytoin làm tăng độ thanh thải khoảng 45%. Chỉ nên dùng quetiapin ở bệnh nhân đang dùng thuốc cảm ứng enzym gan nếu lợi ích cao hơn nguy cơ ngưng thuốc đó.
• Không có thay đổi đáng kể về dược động học khi phối hợp với imipramin, fluoxetin, risperidon, nadoperidon, cimetidin và lithi. Tuy nhiên, thioridazin làm tăng độ thanh thải của quetiapin khoảng 70%.
• Dùng đồng thời quetiapin phóng thích kéo dài với lithi làm tăng tỷ lệ buồn ngủ, tăng cân và triệu chứng ngoại tháp so với placebo. Phối hợp với natri valproat không thay đổi đáng kể về dược động học, nhưng có tỷ lệ giảm bạch cầu và bạch cầu trung tính cao hơn so với đơn trị liệu.
• Tương tác với các thuốc tim mạch chưa được nghiên cứu. Cần thận trọng khi dùng với thuốc chống trầm cảm ba vòng do nguy cơ kết quả dương tính giả.