Thuốc Hypevas 20mg – điều trị tăng cholesterol máu (6 vỉ x 10 viên)

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Hypevas 20 chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Quá mẫn với pravastatin natri hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Bệnh gan hoạt động hoặc transaminase huyết thanh tăng gấp 3 lần giá trị bình thường trên mà không giải thích được.
• Thời kỳ mang thai hoặc cho con bú.

Thận trọng khi sử dụng

Cần thận trọng khi dùng thuốc cho người bệnh trong các trường hợp sau:

• Pravastatin chưa được đánh giá ở bệnh nhân tăng cholesterol máu gia đình di truyền đồng hợp tử và không thích hợp khi tăng HDL-cholesterol.

• Không kết hợp pravastatin với fibrat.

• Ở trẻ em trước tuổi dậy thì, cần đánh giá kỹ lợi ích/nguy cơ trước điều trị.

• Cẩn trọng với bệnh nhân có tiền sử bệnh gan hoặc nghiện rượu nặng.

Rối loạn cơ: Pravastatin có thể gây đau cơ, bệnh cơ, rất hiếm tiêu cơ vân. Cần xem xét bệnh cơ khi có triệu chứng đau, yếu cơ hoặc chuột rút không rõ nguyên nhân.

Trước khi điều trị: Thận trọng với bệnh nhân suy thận, thiểu năng giáp, tiền sử nhiễm độc cơ do statin hoặc fibrat, rối loạn cơ di truyền hoặc lạm dụng rượu.

Bệnh gan: Pravastatin làm tăng vừa phải transaminase; nếu ALT, AST vượt quá 3 lần giới hạn bình thường, nên ngừng thuốc.

Đái tháo đường: Statin có thể làm tăng đường huyết, bệnh nhân có nguy cơ cần theo dõi lâm sàng và sinh hóa.

Xét nghiệm: Cần xét nghiệm enzym gan trước và trong khi điều trị nếu có chỉ định. Cân nhắc đo creatin kinase (CK) trong các trường hợp suy thận, thiểu năng giáp, tiền sử bệnh cơ, bệnh gan, người cao tuổi, tương tác thuốc hoặc nhóm nguy cơ cao. Nếu CK > 5 lần bình thường, không nên bắt đầu điều trị. Trong quá trình dùng thuốc, bệnh nhân phải báo ngay triệu chứng cơ bất thường để làm xét nghiệm CK và xử trí phù hợp.

Trước điều trị: Loại trừ các nguyên nhân tăng cholesterol khác như đái tháo đường không kiểm soát, thiểu năng giáp, hội chứng thận hư, bệnh gan tắc mật, dùng thuốc khác hoặc nghiện rượu. Định lượng cholesterol toàn phần, LDL, HDL và triglycerid.

Theo dõi điều trị: Định lượng lipid định kỳ, điều chỉnh liều sau ít nhất 4 tuần, dùng LDL-cholesterol làm mục tiêu chính. Chỉ dùng cholesterol toàn phần khi không đo được LDL.

Ngưng thuốc: Tạm ngừng hoặc ngừng hẳn khi có bệnh cơ cấp nặng, nguy cơ suy thận cấp do tiêu cơ vân, nhiễm khuẩn cấp, hạ huyết áp, phẫu thuật, chấn thương lớn, rối loạn chuyển hóa, điện giải hoặc co giật không kiểm soát.

Phụ nữ sinh đẻ: Chỉ dùng khi chắc chắn không mang thai và chỉ khi tăng cholesterol rất cao không đáp ứng thuốc khác.

Bệnh phổi kẽ: Đã ghi nhận khi dùng statin kéo dài, với triệu chứng khó thở, ho khan, mệt mỏi, giảm cân, sốt; nếu nghi ngờ, ngừng thuốc.

Tá dược:

• Thuốc chứa lactose không dùng cho bệnh nhân có rối loạn dung nạp galactose, thiếu hụt lactase hoặc rối loạn hấp thu glucose-galactose.

• Thuốc chứa tartrazin có thể gây phản ứng dị ứng.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai:

Chống chỉ định dùng pravastatin trong thai kỳ và chỉ nên dùng cho bệnh nhân không có ý định mang thai và phải thông báo về những nguy cơ tiềm ẩn. Nếu bệnh nhân có kế hoạch mang thai phải thông báo ngay cho bác sĩ và nên ngừng thuốc vì có nguy cơ tiềm ẩn cho thai nhi.

Thời kỳ cho con bú:

Một lượng nhỏ pravastatin được bài tiết qua sữa mẹ do đó pravastatin chống chỉ định trong thời gian cho con bú.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Pravastatin không ảnh hưởng hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, không lái xe hoặc vận hành máy móc nếu thấy chóng mặt và rối loạn thị giác trong khi điều trị.

Tương tác thuốc

• Báo cho bác sĩ/dược sĩ danh sách thuốc và thực phẩm chức năng đang dùng. Không tự ý thay đổi liều hoặc dùng thuốc mà không có hướng dẫn.

• Fibrat: Tăng nguy cơ tổn thương cơ khi dùng cùng statin. Tránh kết hợp pravastatin với fibrat (gemfibrozil, fenofibrat); nếu cần kết hợp, phải theo dõi lâm sàng và CK.

• Cholestyramin/Colestipol: Giảm 40-50% sinh khả dụng pravastatin khi dùng đồng thời. Nên uống pravastatin 1 giờ trước hoặc 4 giờ sau cholestyramin, hoặc 1 giờ trước colestipol để tránh tương tác.

• Ciclosporin: Làm tăng nồng độ pravastatin gấp 4 lần, cần theo dõi lâm sàng và xét nghiệm.

• Acid fusidi: Phải ngưng thuốc tẩy khi dùng đồng thời vì nguy cơ nhược cơ, đau cơ, tiêu cơ vân.

• Warfarin và thuốc chống đông uống khác: Pravastatin có thể tăng tác dụng warfarin. Theo dõi thời gian prothrombin trước và trong điều trị.

• Thuốc chuyển hóa qua cytochrom P450: Pravastatin ít chuyển hóa qua cytochrom P450, nên ít tương tác với thuốc ức chế hoặc thuốc chuyển hóa qua P450, khác với statin khác.

• Không tương tác đáng kể giữa pravastatin với diltiazem, verapamil, itraconazol, ketoconazol, thuốc ức chế protease, nước ép bưởi, fluconazol.

• Antipyrin: Không ảnh hưởng đến thanh thải antipyrin khi dùng cùng pravastatin.

• Erythromycin: Tăng AUC pravastatin 70%, Cmax 121%.

• Clarithromycin: Tăng AUC pravastatin 110%, Cmax 127%. Cần thận trọng khi dùng cùng erythromycin hoặc clarithromycin.

• Không có khác biệt ý nghĩa khi dùng pravastatin với aspirin, kháng acid (uống trước 1 giờ), acid nicotinic, probucol.

• Tăng nguy cơ tổn thương cơ khi dùng statin cùng: gemfibrozil, các fibrat khác, niacin liều cao (>1 g/ngày).

• Dùng statin với thuốc điều trị HIV và viêm gan C có thể tăng nguy cơ tổn thương cơ, tiêu cơ vân, suy thận, có thể tử vong.

• Pravastatin phối hợp với clarunavir/ritonavir hoặc lopinavir/ritonavir: không hạn chế liều dùng.

• Không thấy tương tác có hại đáng kể khi dùng pravastatin với thuốc ức chế men chuyển angiotensin, chẹn beta 1, chẹn kênh calci, lợi tiểu, thuốc chống viêm không steroid.

• Tương kỵ thuốc: Chưa có nghiên cứu về tương kỵ, không trộn lẫn pravastatin với thuốc khác.